- Сертификаты ISO;
- Регдокументы производителя;
- Регистрационный документ изделия в стране производителя;
- Доверенность на представителя производителя в РФ;
- Техдокументация;
- Протоколы испытаний, проведенных в стране производителя;
- Анализ рисков;
- Фото изделия.
Полный перечень документов формируется по запросу заказчика после предоставления информации о мед изделии.