Регистрационное удостоверениедля медицинских изделий в самые короткие сроки
От одного месяца
Мы ускоряем ваш выход на российский рынок, гарантируя получения регистрационного удостоверения в рекордные сроки, от 1 до 3 месяцев, в сравнении с рыночными стандартами 18-24 месяца
Гарантируем получение РУ за 1-3 месяца под ключ и выход на Российский рынок за рекордные сроки, опережая ваших конкурентов
Берем на себя все этапы — от подготовки документации до согласования с регулирующими органами с сопровождением китайскоговорящего менеджера
Комплексный подход
Любая сложность и класс риска
Мы предлагаем полное решение для регистрации медицинских изделий любой сложности и класса риска, включая оборудование, расходные материалы и ПО для диагностики in vitro, обеспечивая вашему продукту скорейшее попадание на рынок
Гарантируем быструю регистрацию, что критически важно в конкурентной среде медицинских изделий. Наш подход минимизирует бюрократические задержки и оптимизирует путь выхода на Российский рынок
Скорость выхода на рынок
Consult Time
Наши партнёры
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Выберите подходящее решение для реализации ваших целей
Мы пройдем с вами полный путь получения регистрационного удостоверения от сбора документов для заявки до получения регистрационного удостоверения
Получение регистрационного удостоверения под ключ в самые короткие сроки
Подготовка документов
Представительство в органах регистрации
Контроль и уведомления
Все необходимые испытания
Сроки получения регистрационного удостоверения с нашей компанией составляют 1-3 месяца в зависимости от выбранного тарифа
от 1 до 3 месяцев с гарантией качества и скорости
Наша услуга аналитики рынка представляет собой комплексный исследовательский подход, направленный на предоставление вам глубокого понимания текущих тенденций и перспектив вашей отрасли
Аналитика рынка — не просто цифры и графики, это ваш компас в мире бизнеса
Рыночный объем
Анализ конкурентов
SWOT-анализ
Индивидуальный план развития
Сочетание точности, глубины понимания и индивидуального подхода
Продвижение на Российском рынке
Анализ продукции, рынка сбыта и конкурентов
Формулировка стратегии продаж
Помощь в участие в государственных тендерах
Оставьте заявку сегодня, чтобы начать процесс получения вашего Регистрационного Удостоверения
Consult Time
QR
FAQ
Ответы на часто задаваемые вопросы
- Сертификаты ISO;
- Регдокументы производителя;
- Регистрационный документ изделия в стране производителя;
- Доверенность на представителя производителя в РФ;
- Техдокументация;
- Протоколы испытаний, проведенных в стране производителя;
- Анализ рисков;
- Фото изделия.
Полный перечень документов формируется по запросу заказчика после предоставления информации о мед изделии.
1.Ваш запрос - Определяем код вида и класс риска изделия
2. Предложение - Расчет стоимости необходимых для получения РУ услуг
3. Договор - Заключаем договор и приступаем к процедуре регистрации
4. Документы - Разрабатываем документацию для проведения испытаний
5. Образцы - Получаем образцы от производителя (помощь в таможенном оформлении по запросу)
6. Испытания - Передаем образцы на испытания. Курируем процесс проведения испытаний.
7. Подача досье - Предоставляем досье в Росздравнадзор. Отрабатываем запросы и устраняем замечания в установленные сроки.
8. Получение РУ - Сообщаем вам о принятом решении по процедуре регистрации