我们的方法
我们保证在 1-3 个月内以交钥匙工程的方式获得注册证书，并在短时间内进入俄罗斯市场，领先于您的竞争对手
我们负责从文件准备到监管审批的所有阶段，并由一名会说中文的经理全程陪同
全面方法
任何复杂度和风险等级
我们为任何复杂度和风险等级的医疗器械（包括设备、耗材和体外诊断软件）的注册提供完整的解决方案，确保您的产品尽快进入市场。
Consult Time
我们保证快速注册，这在医疗器械竞争激烈的环境中至关重要。我们的方法最大程度地减少了官僚延误，优化了进入俄罗斯市场的途径
快速上市
我们的
合作伙伴
俄罗斯联邦卫生监督局
联邦国家预算机构 «VNIIIMT»
国家认证系统
我们的客户
我们的成功案例—
我们为客户选择我们作为可靠的合作伙伴而感到自豪
体外医学诊断领域的世界级一流企业
Maccura Biotechnology
中国首家血糖仪生产企业，生物传感器技术的创新者
Changsha Sinocare Inc.
开发和生产用于诊断心律失常的微创性医疗设备
MicroPort
生产生物医学样本存储低温设备的顶级公司
Haier Biomedical
我们的服务
选择正确的解决方案，实现您的目标
从收集申请文件到获得注册证书，我们全程陪伴您
在最短时间内以交钥匙工程的方式获得注册证书
文件准备
代表注册机构
在我们公司获得注册证书的期限为 1-3 个月，取决于所选择的收费标准
控制和通知
1 至 3 个月，保证质量和速度
所有必要的测试
精确性、理解深度和个人方法的结合
我们的市场分析服务是一个全面的研究方法，旨在让您深入了解您所在行业的当前趋势和前景
市场分析不仅仅是数字和图表，它还是您在商业世界中的指南针
市场规模
竞争对手分析
SWOT分析
个人发展计划
俄罗斯市场推广
分析产品、销售市场和竞争对手
制定销售策略
协助参与公开招标
立即提交申请，开始获取注册证书的程序
Consult Time
QR
常见问题
常见问题解答
- ISO 证书；
- 制造商的注册文件；
- 制造商所在国的产品注册文件；
- 制造商驻俄罗斯联邦代表的委托书；
- 技术文件；
- 在制造商所在国进行的测试报告；
- 风险分析；
- 产品照片。
客户在提供有关医疗器械的信息后，可根据要求生成完整的文件清单
- 制造商的注册文件；
- 制造商所在国的产品注册文件；
- 制造商驻俄罗斯联邦代表的委托书；
- 技术文件；
- 在制造商所在国进行的测试报告；
- 风险分析；
- 产品照片。
客户在提供有关医疗器械的信息后，可根据要求生成完整的文件清单
1.确定产品代码和风险等级
2. 计算注册所需的费用
3. 签合同并开始注册程序
4. 编制检测文件
5. 接收制造商提供的样品（应要求协助办理清关手续）
6. 将样品转移至测试地点。监督测试过程。
7. 向俄罗斯联邦卫生监督局提交档案。在规定期限内处理请求并消除意见。
8. 通知您有关注册程序的决定
2. 计算注册所需的费用
3. 签合同并开始注册程序
4. 编制检测文件
5. 接收制造商提供的样品（应要求协助办理清关手续）
6. 将样品转移至测试地点。监督测试过程。
7. 向俄罗斯联邦卫生监督局提交档案。在规定期限内处理请求并消除意见。
8. 通知您有关注册程序的决定
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